北京科兴:科兴中维研制新冠灭活疫苗具良好安全性和免疫原性
6月14日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从北京科兴生物制品有限公司微信公号“疫苗之益”获悉,科兴控股生物技术有限公司(“科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”) 研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™️(“新冠疫苗”)Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

此次揭盲的0,14程序Ⅰ/Ⅱ期安全性数据显示,疫苗不良反应以1级为主,主要表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者出现乏力及低热等,无严重不良反应报告。Ⅱ期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。相关研究结果将尽快以学术论文形式与全球分享。

科兴中维于2020年1月初开始关注新冠疫情并着手疫苗研制的各项前期准备工作,随后于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目,按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班部署,在国家疫苗研发专班、科技部、国家卫健委、国家药监局、工信部等有关部门及北京市政府的大力支持下,联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心等单位推进疫苗研制工作,于2020年4月13日获批临床,并随后于4月16日在江苏启动成人组(18至59岁)Ⅰ/Ⅱ期临床研究。该项目得到科技部“国家重点研发计划”、北京市科委“市科技计划”项目及大兴区生产条件支持。
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